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首批港药通国际新药将落地深圳

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发表于 2021-3-23 15:51:14 | 显示全部楼层 |阅读模式
  财神国际报道,香港大学深圳医院院长卢宠茂22日接受采访时称,香港大学深圳医院作为首家国际新药准入指定试点机构,将引入跨境药品和器械。首批港药通国际新药涵盖肿瘤、罕见病、呼吸道疾病等多个病种。
  《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》授权深圳可以使用香港已经上市的药品,即港药通。目前,首批港药通国际新药的审批流程已接近尾声,将在近期推出。
  卢宠茂称,港药通项目引入跨境药品和器械,有利于推进深港医疗卫生资源协作,促进粤港澳大湾区医疗同质化、一体化。他说:港药通可以让跨境患者无需回到香港,也能使用最新的药品和器械,同时也让深圳乃至大湾区的病人使用到这些药品和器械。
  据介绍,香港大学深圳医院积极推进粤港澳大湾区先行先试境外上市药品器械工作,包括推进在香港已上市药品器械临床应用准入申请,制定使用后不良反应报告及管理制度等。
  卢宠茂称,此次是从临床角度出发,提交54种药品和器械清单。这些药品和器械是病人有急需的、在内地没有替代品,或者是功能比已有的药品和器械有明显提升效果的。药品包含不同专科,如妇产科、肿瘤科、皮肤科等;器械也涉及到不同专业,如骨科、心外科等。
  卢宠茂认为,在粤港澳大湾区要做到医疗融合,很多环节都需要打通。港药通整个流程都需要非常高的质量安全标准,需要政府部门和医院、三方代理共同完成。而物流只是医疗融合的一部分,希望在药品和器械上也能打通,让整个大湾区做到一体化。

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